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美达牙科技术(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202171610”基本信息
注册证编号粤械注准20202171610 [查看相关产品信息]
注册人名称美达牙科技术(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛四路3号日海综合楼301
生产地址深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛四路3号日海综合楼301
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属烤瓷固定义齿:a)钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植上部钴铬合金烤瓷冠、种植上部钴铬合金烤瓷桥b)钴铬合金桩核、钴铬合金嵌体; 全瓷义齿固定义齿:a)二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、种植上部二氧化锆全瓷冠、种植上部二氧化锆全瓷桥;b)二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、种植上部二氧化锆全锆冠、种植上部二氧化锆全锆桥、二氧化锆全锆桩核、二氧化锆全锆贴面c)压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面d)压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核。
结构及组成/主要组成成分金属固定义齿:采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成; 金属烤瓷固定义齿:采用普通金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 全瓷固定义齿:采用氧化锆瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
适用范围/预期用途用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/9/30
生效日期2020/9/30
有效期至2025/9/29
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