| 注册证编号 | 苏械注准20212210571 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏杰奥弗瑞软件科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 句容市宝华镇仙林东路5号4号楼3层 |
| 生产地址 | 句容市宝华镇仙林东路5号4号楼3层 |
| 产品名称 | 精子质量分析系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GSA-8101、GSA-8102、GSA-8103 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件、U盘组成，其中软件包含：精子浓度与活力检测功能、形态学分析功能（仅GSA-8102、GSA-8103适用）、DNA碎片分析功能（仅GSA-8103适用）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对精子的浓度与活力、形态学进行检测及分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/25 |
| 生效日期 | 2021/1/25 |
| 有效期至 | 2026/1/24 |
