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江苏正大天创生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242180986”基本信息
注册证编号苏械注准20242180986 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏正大天创生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东
生产地址泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东
产品名称抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型(推注器包装):3ml、4ml、5ml/支Ⅱ型(软管包装):2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、40ml、50ml/支Ⅲ型(PET瓶包装):2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml/瓶
结构及组成/主要组成成分抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料成分为酸酐化乳铁蛋白、卡波姆、甘油、海藻酸钠及少量防腐剂(苯氧乙醇)。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于降低局部的HPV载量,提高脱落细胞学检查转阴率。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/25
生效日期2024/4/25
有效期至2029/4/24
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