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健尔康医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141507”基本信息
注册证编号苏械注准20172141507 [查看相关产品信息]
注册人名称健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
生产地址江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
产品名称壳聚糖婴儿护脐贴
管理类别第二类
型号规格8×30、8×40、8×50 (单位:cm)
结构及组成/主要组成成分壳聚糖婴儿护脐贴由水刺法非织造布(或纯棉针织布)、壳聚糖复合吸水棉(或纱布块)和医用透气胶带组成。产品根据尺寸分为 3 种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于新生婴儿脐部护理使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/2/11
生效日期2022/2/11
有效期至2027/8/13
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