| 注册证编号 | 苏械注准20212400912 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯基生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号6号楼2～3楼 |
| 产品名称 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、10人份/盒、5人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中结合垫包被有荧光微球标记的ST2鼠抗人单克隆抗体ST-01（0.15ug/人份），硝酸纤维素膜由检测线和质控线组成；检测线包被有ST2鼠抗人单克隆抗体ST-02（0.2ug/人份）；质控线包被有羊抗鼠IgG抗体（0.4ug/人份）。包含该批次标准曲线的ID卡，1个。说明书，1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/26 |
| 生效日期 | 2021/5/26 |
| 有效期至 | 2026/5/25 |
