| 注册证编号 | 苏械注准20222170888 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏正大天创生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市高新区泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东 |
| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、150 ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔溃疡含漱液由含漱液和包装瓶两部分组成。含漱液的成分有卡波姆均聚物A、甘油、苯甲醇、糖精钠、柠檬酸、聚山梨醇酯60、磷酸、氢氧化钾、纯化水。根据装量不同分为十一种规格，该产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理屏蔽创口，用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
