| 注册证编号 | 苏械注准20202400576 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）R1:40ml×1，R2:10ml×1 （2）R1:40ml×2，R2:10ml×2（3）R1:60ml×2，R2:30ml×1 （4）R1:50ml×4，R2:50ml×1（5）R1:60ml×4，R2:30ml×2 （6）R1:50ml×8，R2:50ml×2（7）R1:60ml×8，R2:60ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 Tris-琥珀酸缓冲液（pH9.6） 115mmol/L α-酮戊二酸 8mmol/L 腺苷二磷酸（ADP） 2mg/L 谷氨酸脱氢酶（GLDH） 0.8KU/L 还原型辅酶I（NADH） 0.35mmol/LR2 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.8） 115mmol/L a-酮戊二酸 8mmol/L 尿素酶（URH） 40KU/L 牛血清白蛋白（BSA） 1g/L注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
