| 注册证编号 | 粤械注准20222170293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳金葵牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区沙井路1号4栋五层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区沙井路1号4栋五-六层；深圳市宝安区福海街道塘尾社区永和路124号同安药业园A1栋2层201-206（委托生产） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全锆冠（桥、嵌体），氧化锆全瓷冠（桥），种植体上部氧化锆全锆冠（桥），铸瓷冠（贴面、嵌体），纯钛光固化复合树脂冠（桥），纯钛金属冠（桥、嵌体），镍铬合金金属冠（嵌体），钴铬合金金属冠（嵌体），钴铬合金烤瓷冠（桥），金银合金烤瓷冠，金银合金金属冠（嵌体），镍铬合金烤瓷冠，种植体上部钴铬合金烤瓷冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠(桥、嵌体)：采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、树脂经光固化加工而成。 全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
