| 注册证编号 | 苏械注准20202090257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健来邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市城区工业园区龙河西路333号雅创高科8-1-2 |
| 生产地址 | 泰兴市环城西路58号 |
| 产品名称 | 全胸腔振荡排痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLB-98A、JLB-98B、JLB-98C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 排痰机由主机、全胸气囊背心、充气胸带、导气软管、线控停机开关、电源线、雾化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/30 |
| 生效日期 | 2022/11/30 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
