| 注册证编号 | 苏械注准20242220425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药园区六期7-2幢一至二层 |
| 产品名称 | 全自动干式免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SIC-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包括光电检测模块、数据处理模块、外壳）、加样模块、电源、全自动干式免疫分析仪软件(发布版本V1) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂或与铕离子标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
