| 注册证编号 | 苏械注准20172220120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号3号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号3号楼1层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZS-340、ZS-210 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析部分（仪器主机）、操作系统软件（光盘）、附件及耗材组成。其中仪器主机由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统组成。主要功能单元包括比色单元、试剂样本单元、加样臂、搅拌臂、注射泵单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样品的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2027/2/15 |
