| 注册证编号 | 苏械注准20232221498 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伯图影从（苏州）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市东南街道黄浦江路133号 |
| 生产地址 | 常熟市东南街道黄浦江路133号A7栋4层北侧 |
| 产品名称 | 全自动血细胞形态学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Cygnus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和软件组成。其中，主机包括电动显微镜、数码彩色摄像头、浸油装置、机器人夹具装置、条形码阅读器、控制单元、外壳。软件名称为PB_IMAGE_analyzer，发布版本为1 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对外周血涂片血细胞的形态图像摄取、可视化观察及描述，包括白细胞单细胞图像摄取、分类、计数，红细胞形态描述及血小板计数。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
