| 注册证编号 | 苏械注准20232140328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科来雅生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020 幢 G40 四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层） |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020幢G40四层、泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层 |
| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 生理性海水鼻腔喷雾分为KLY-I和KLY-II，其中KLY-I为铝罐，KLY-II为塑料瓶。生理性海水鼻腔喷雾按装量分为10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、 80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、400ml、500ml十五种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器由瓶体、手动泵，喷嘴、防尘罩组成；KLY-I型瓶体采用铝制成，应符合GB/T25164-2010；KLY-II型瓶体采用聚乙烯制成，应符合GB/11115-2009；喷雾液由海盐和纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
