注册证编号 | 苏械注准20232401328 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏谱迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东 |
生产地址 | 江苏省泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东 |
产品名称 | 十二项细胞因子检测试剂盒(流式荧光发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96测试/盒;100测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 偶联微珠悬液:鼠抗人IL-1β、鼠抗人IL-2、鼠抗人IL-4、鼠抗人IL-5、鼠抗人IL-6、鼠抗人IL-8、鼠抗人IL-10、鼠抗人IL-12p70、鼠抗人TNF-α、鼠抗人IFN-α2、鼠抗人IFN-γ、鼠抗人IL-17A抗体偶联微珠组合,偶联的每种抗体用量为10μg/千万个微球,10 mmol/L磷酸缓冲液,pH7.4标记检测抗体:生物素标记的鼠抗人IL-1β(0.5μg/mL)、鼠抗人IL-2(0.5μg/mL)、鼠抗人IL-4(0.5μg/mL)、鼠抗人IL-5(0.8μg/mL)、鼠抗人IL-6(0.5μg/mL)、鼠抗人IL-8(0.3μg/mL)、鼠抗人IL-10(0.5μg/mL)、鼠抗人IL-12p70(0.5μg/mL)、鼠抗人TNF-α(0.7μg/mL)、鼠抗人IFN-α2(0.5μg/mL)、鼠抗人IFN-γ(0.5μg/mL)、鼠抗人IL-17A(0.7μg/mL)抗体组合,50 mmol/L磷酸缓冲液,pH7.410×洗液:含0.5% TWEEN 20(吐温20)的100 mmol/L磷酸缓冲液,pH6.4链霉亲和素-PE荧光染料:链霉亲和素-PE荧光染料,50 mmol/L磷酸缓冲液,pH7.4反应缓冲液I:50mmol磷酸缓冲液,0.05% TWEEN 20(吐温20)pH7.4反应缓冲液II:50mmol磷酸缓冲液,pH7.4 终止检测液:含0.102%(v/v)ProClin 300的10 mmol/L磷酸缓冲液,pH7.4 |
适用范围/预期用途 | 采用流式荧光发光法,定量检测人血清或血浆中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、TNF-α、IFN-α2、IFN-γ、IL-17A的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/15 |
生效日期 | 2023/9/15 |
有效期至 | 2028/9/14 |