| 注册证编号 | 苏械注准20142010667 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏浩顺医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市金港镇长江西路159号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市金港镇长江西路159号 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HOSNLED700、HOSNLED700C、HOSNLED700CP、HOSNLED700E、HOSNLED700EP、HOSNLED770、HOSNLED770C、HOSNLED770CP、HOSNLED770E、HOSNLED770EP、HOSNLED760、HOSNLED760C、HOSNLED760CP、HOSNLED760E、HOSNLED760EP、HOSNLED750、HOSNLED750C、HOSNLED750CP、HOSNLED750E、HOSNLED750EP、HOSNLED777、HOSNLED777C、HOSNLED777CP、HOSNLED777E、HOSNLED777EP、HOSNLED776、HOSNLED776C、HOSNLED776CP、HOSNLED776E、HOSNLED776EP、HOSNLED775、HOSNLED775C、HOSNLED775CP、HOSNLED775E、HOSNLED775EP、HOSNLED766、HOSNLED766C、HOSNLED766CP、HOSNLED766E、HOSNLED766EP、HOSNLED765、HOSNLED765C、HOSNLED765CP、HOSNLED765E、HOSNLED765EP、HOSNLED755、HOSNLED755C、HOSNLED755CP、HOSNLED755E、HOSNLED755EP、HOSNLED600、HOSNLED600E、HOSNLED600EP、HOSNLED660、HOSNLED660E、HOSNLED660EP、HOSNLED650、HOSNLED650E、HOSNLED650EP、HOSNLED666、HOSNLED666E、HOSNLED666EP、HOSNLED665、HOSNLED665E、HOSNLED665EP、HOSNLED655、HOSNLED655E、HOSNLED655EP、HOSNLED500、HOSNLED500E、HOSNLED500EP、HOSNLED500M、HOSNLED500MS、HOSNLED550、HOSNLED550E、HOSNLED550EP、HOSNLED555、HOSNLED555E、HOSNLED555EP、HOSNLED400M、HOSNLED400MS、HOSNLED400B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯由底座、中央座组立、廷伸臂组立、弹簧臂、万向臂、灯头、控制器、配件、选配件构成。摄像系统、锂电池、显示器为选配件,可消毒把手、遥控器、防尘盖、垂直臂为配件。按支持灯的安装方式分为层流安装式和移动式二种。层流安装式为手术灯安装于手术室或其他工作场所屋顶。移动式为手术灯非固定,可移动。按防电击程度分为:手术无影灯为Ⅰ类,含内部电源设备(选配锂电池后)。手术灯按灯头尺寸、灯头组合方式、安装方式及选配方式不同分为82种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术照明用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
