| 注册证编号 | 苏械注准20212141098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 产品名称 | 输尿管扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-UBD-A1(A2、B1、B2)-04（05、06、07、08、09、10）-15（20、40、60、80、100、120、150）-400（500、600、750、850、1000、1300） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管扩张球囊导管由导管尖端、球囊、内管、显影环、外管、护套管、手柄和导丝组成。按是否含有导丝及适配导丝直径、球囊直径、球囊长度、工作长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
