| 注册证编号 | 苏械注准20242141138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百赛飞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金田路1号东景工业坊26幢 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金田路1号东景工业坊26幢 |
| 产品名称 | 输尿管支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架由支架和助推管组成，支架由聚氨酯制成制成，双端弯曲，支架涂层由聚乙烯吡咯烷酮衍生物涂层（SurfClean®）制成，助推管由聚丙烯制成。产品以无菌状态提供，经过环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
