| 注册证编号 | 苏械注准20232140884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健行医疗科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市如东县掘港街道珠江路888号生命健康产业园2号楼 |
| 生产地址 | 江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号 江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧1号楼4层402室(委托生产) |
| 产品名称 | 输液监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IMS-D（I）、IMS-D（II） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液监护系统由输液控制器和输液管理软件（IMS-D（II）适用）组成。输液控制器由主机、电源适配器、内嵌型软件（发布版本：1）组成。输液管理软件以U盘物理交付，由床位预览、输液监控、数据查询、系统管理模块组成，发布版本：1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体输液过程的流量控制、报警。不与血液、药液接触。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
