| 注册证编号 | 苏械注准20192061119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100号(委托生产) |
| 产品名称 | 双通道CT高压注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CT Panion D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双通道CT高压注射器为双筒注射装置。由显示控制单元、注射头、电源箱、手握控制器（选配）、电源线和通讯线缆组成。显示控制单元和注射头上可以分别选配手握控制器。显示控制单元与电源箱之间通过通讯线缆连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于CT增强扫描检查时，将造影剂注射到病人体内。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/8 |
| 生效日期 | 2023/5/8 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
