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南京华开生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140611”基本信息
注册证编号苏械注准20232140611 [查看相关产品信息]
注册人名称南京华开生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区桥林工业园景天路28号
生产地址南京市浦口区景天路28号
产品名称羧甲基纤维素钠敷料
管理类别第二类
型号规格HK(Y)-Ф21.5-30、HK(Y)-Ф21.5-25、HK(T)-Ф9.5×6-5、HK(F)-3×6-5、HK(F)-3×9-5、HK(F)-3×12-5、HK(F)-3×15-5、HK(F)-4×4-5、HK(F)-4×6-5、HK(F)-4×8-5、HK(F)-5×5-5、HK(F)-5×10-5、HK(F)-10×10-10、HK(F)-10×15-15、HK(F)-10×20-20、HK(F)-20×30-45、HK(F)-20×40-60。
结构及组成/主要组成成分羧甲基纤维素钠敷料以羧甲纤维素钠的溶液为主要原料,无纺布的膜材作为载体组成。以铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/16
生效日期2023/5/16
有效期至2028/5/4
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