| 注册证编号 | 苏械注准20222400677 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 铁检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 750 测试/盒700测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液/表面活性剂，柠檬酸：200 mmol/L，硫脲：115 mmol/L；表面活性剂。试剂2：抗坏血酸/FerroZine试剂，抗坏血酸钠：150 mmol/L；FerroZine：6 mmol/L，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体内血清和血浆中的铁浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
