| 注册证编号 | 苏械注准20172090252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 产品名称 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB610B、HB610C、HB610D、HB61BE、HB61CE、HB61DE、HB62BE、HB62DE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成。电极采用自制或外购的具有医疗器械注册证或备案凭证或符合YY/T 0868-2021标准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练，本产品在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
