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江苏星米医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222080799”基本信息
注册证编号苏械注准20222080799 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏星米医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西南侧
生产地址泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西南侧
产品名称网式雾化器
管理类别第二类
型号规格W301、W302、W303、W305、W306、W311、W312、W313、W315、W316
结构及组成/主要组成成分本品由药杯、驱动线、电源组件(选配)、吸入装置(选配有证医疗器械)组成。其中,电源组件包括3.0V干电池、3.7V充电锂电池,吸入装置包括咬嘴、大面罩、小面罩。本品含有嵌入式软件,软件名称:网式雾化器;软件型号:W301;发布版本:V1.0。
适用范围/预期用途将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/2/25
生效日期2022/2/25
有效期至2027/2/24
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