| 注册证编号 | 苏械注准20192011477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏翊博雷明医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25栋9层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25栋9层 |
| 产品名称 | 微型高频针状电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LMWZ40、LMWZ40J、LMWZS140、LMWZS140J、LMWZSX140、LMWW40、LMWW40J、LMWWS140、 LMWWS140J、LMWWSX140 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微型高频针状电极分手控型和脚控型电极，又可分别分为非吸引型和吸引型。电极由金属电极、手柄、指揿开关、电缆线、吸引管(LMWZSX140、LMWWSX140)及手术连接器组成，其中金属电极采用金属钨制造，手柄采用ABS制造，电缆线采用聚氯乙烯护套软电线，电极裸露部位外包PET绝缘管，吸引管采用聚氯乙烯PVC制造(外购)，电极保护盒采用PP制造。限时控制盒和保护盒为可选部件。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 微型高频针状电极与高频手术设备、吸引器设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引（LMWZSX140、LMWWSX140）作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/13 |
| 生效日期 | 2019/12/13 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
