| 注册证编号 | 苏械注准20152400547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1:27ml×1 R2:5ml×1 / R1:54ml×1 R2:10ml×1 / R1:54ml×4 R2:10ml×4 / R1:54ml×2 R2:10ml×2 / R1:81ml×3 R2:15ml×3 / R1:54ml×9 R2:30ml×3 / R1:540ml×6 R2:100ml×6 / R1:1080ml×6 R2:400ml×3/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/ R1:36ml×6 R2:20ml×2/ R1:36ml×6 R2:40ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，pH=7.5 50mmol/LR2 胃蛋白酶原II乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原II （小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液) 1.3mg/ml 叠氮钠 0.09% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
