| 注册证编号 | 苏械注准20212081204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城培源路9号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城培源路9号 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Flexo ST20、Flexo ST25、Flexo ST30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无创呼吸机由Flexo主机、电源线组成 |
| 适用范围/预期用途 | 无创呼吸机经面罩或鼻罩的无创方式，为呼吸功能不全，具有自主呼吸、需要通气的成人患者提供呼吸支持，可在医院或家庭使用。本呼吸机应在专业的医生指导下使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
