| 注册证编号 | 苏械注准20222061448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏壹叁玖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层/第4层（B） |
| 产品名称 | 无菌型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按装量不同，可分为10g、12g、15g、16g、18g、20g、25g、250g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌型医用超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、丙三醇和纯化水组成。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作，及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/7 |
| 生效日期 | 2022/7/7 |
| 有效期至 | 2027/7/6 |
