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广东宝莱特医用科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152070975”基本信息
注册证编号粤械注准20152070975 [查看相关产品信息]
注册人名称广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
产品名称数字式多道心电图机
管理类别第二类
型号规格E70、E80
结构及组成/主要组成成分主要由主机(含嵌入式软件)、心电导联线和心电电极组成。
适用范围/预期用途用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/3/20
生效日期2020/3/20
有效期至2025/3/19
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