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南京晶捷生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222221428”基本信息
注册证编号苏械注准20222221428 [查看相关产品信息]
注册人名称南京晶捷生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋
生产地址南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层
产品名称血气生化分析仪
管理类别第二类
型号规格EG-i10、EG-i20、EG-i30、EG-i40、EN102
结构及组成/主要组成成分血气生化分析仪由数据输出模块、结果打印模块、信号采集模块、测试卡插卡模块、电路控制模块组成。
适用范围/预期用途血气生化分析仪与本公司生产的血气生化测试卡配套使用,可定量分析全血样本中的 K+,Na+,Cl-,iCa2+,pH,pCO2,pO2,Glu,Lac,Hct 的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/30
生效日期2024/5/30
有效期至2027/7/4
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