| 注册证编号 | 苏械注准20222221428 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京晶捷生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层 |
| 产品名称 | 血气生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EG-i10、EG-i20、EG-i30、EG-i40、EN102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血气生化分析仪由数据输出模块、结果打印模块、信号采集模块、测试卡插卡模块、电路控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血气生化分析仪与本公司生产的血气生化测试卡配套使用，可定量分析全血样本中的 K+，Na+，Cl-，iCa2+，pH，pCO2，pO2，Glu，Lac，Hct 的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
