| 注册证编号 | 苏械注准20172221576 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普朗医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼1105、1109、1111、三楼 |
| 产品名称 | 血气生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PL2000Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血气生化分析仪采用8寸800×600-TFT彩色液晶触摸显示屏、自动进样、可存储大于等于10000个数据。 |
| 适用范围/预期用途 | 供测量人血液、血清、体液或质控溶液中pH、PO2（氧分压）、PCO2（二氧化碳分压）；电解质分析，包括Na+、K+、Cl-、Ca2+；血球压积（HCT）测定；tHb（总血红蛋白浓度）测定；SO2 (c) P50(氧饱和度测定)；GLU（葡萄糖）测定；LAC（乳酸）测定；Cr（肌酐）测定；BUN（尿素氮）测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
