| 注册证编号 | 苏械注准20172400292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京大树生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区高新园乾德路9号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路9号1幢5楼东 |
| 产品名称 | 血脂血糖检测卡（干式化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份、10人份、15人份、20人份、40人份、50人份 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要试剂成分为：胆固醇酯酶≥1.3U、胆固醇氧化酶≥1.0U、葡萄糖氧化酶≥1.8U、脂蛋白酯酶≥11.0U、甘油激酶≥0.5U、磷酸甘油氧化酶≥0.7U、过氧化物酶≥1.2U、氯化镁≥46.0μg、硫酸葡聚糖≥18.8μg、腺苷三磷酸≥12.0μg、TOOS（显色剂）≥20.0μg、4-氨基安替比林≥32.0μg。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人全血或血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、葡萄糖（GLU）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
