| 注册证编号 | 苏械注准20172220519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 星童医疗技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金谷路99号生物医药产业园B区3号楼302室 |
| 产品名称 | 循环增强荧光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Pylon3、Pylon3D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 循环增强荧光分析仪由温控模块、光学信号采集系统、微孔条处理模块、反应模块、移液器模块、耗材模块、样本模块、电源、嵌入式计算机组成，其中Pylon3D具有两个反应模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司循环增强荧光免疫法检测试剂盒配套使用，用于检测样本中被测物的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
