| 注册证编号 | 苏械注准20182170536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 高峰医疗器械（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号501 室 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号101室, 江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号401室 |
| 产品名称 | 牙科切削用钛及钛合金 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是牙科切削用钛和钛合金金属材料，通过CAD/CAM对材料进行加工可制作成牙冠、牙桥、种植体上部修复体等口腔修复体，如可摘部义齿、卡环、薄饰面冠、跨度大或横截面小的桥体、杆、附着体及种植体的上部结构。产品以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过CAD/CAM加工制作牙冠、牙桥、种植体上部修复体等口腔修复体。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/17 |
| 生效日期 | 2024/1/17 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
