| 注册证编号 | 苏械注准20222160762 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市凯信电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 生产地址 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 产品名称 | 眼科AB型超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ODU5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、10.0MHz A型探头（10A07L1）、10.0MHz机械扇扫B型探头（10S53K1）、附件（电源线、电源适配器（BJE01-40-001M）、A超探头校准杯）组成；可选配电池、脚踏开关(SFQ-1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在医疗机构进行眼科超声诊断检查及眼轴生物参数的测量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
