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江苏远燕医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172161569”基本信息
注册证编号苏械注准20172161569 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏远燕医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所丹阳市陵口镇丹东工业园(陵口122省道工业集中区11号)
生产地址丹阳市陵口镇丹东工业园(陵口122省道工业集中区11号),丹阳市陵口镇大王庄57号
产品名称验光镜片箱
管理类别第二类
型号规格266型、232型、200型、30型
结构及组成/主要组成成分验光镜片箱按镜片配置数量分为四种型号。266型、232型、200型主要由正、负球镜验光镜片,正、负柱镜验光镜片,棱镜验光镜片,辅助验光镜片(马氏杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片、平光片、十字片、红色滤光片、绿色滤光片、交叉柱镜片)组成,包装材料不同分为仿皮箱、漆木箱、铝合金箱三种;30型主要由正、负球镜验光镜片组成,包装材料不同分为漆木箱、铝合金箱两种。验光镜片选用符合GB11614-2009要求的平板玻璃制成。
适用范围/预期用途用于检查人眼的屈光状态(远视、近视、散光)及斜视等眼疾用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/12
生效日期2022/4/12
有效期至2027/8/13
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