| 注册证编号 | 苏械注准20212160149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 尼德克医疗器械（常熟）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市碧溪街道东张万盛路9号 |
| 生产地址 | 常熟市碧溪街道东张万盛路9号1幢二楼、三楼 |
| 产品名称 | 验光仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AR-1、ARK-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、标准配件（电源线、下颌托用纸、球镜模拟眼/隐形眼镜托架（一体式））、软件（发布版本号：V1）以及可选配件（通讯电缆、Eye Care卡、条形码扫描仪，以及磁卡读卡器）构成。其中主机由光学成像系统、控制系统、显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | ARK-1适用于患者眼睛的客观屈光测量，以及角膜曲率半径的测量；AR-1适用于患者眼睛的客观屈光测量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
