| 注册证编号 | 苏械注准20222021169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州奥芮济医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济开发区海城路2号12幢 |
| 生产地址 | 常熟经济开发区海城路2号12幢 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RQG-A、RQG-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜软器械鞘管主要由阻气阀、气阀连接管、气阀、鲁尔锁定接口、多通道平台和切口保护套组成。根据结构和通道数量不同分为A型和B型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术，作为内窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/19 |
| 生效日期 | 2022/5/19 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
