| 注册证编号 | 苏械注准20192021492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安诺锐科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号B3栋3楼 |
| 产品名称 | 一次性肛肠套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-1、A-2、A-3、B、B-1、C-1、C-2、C-3、C-4、C-5、C-6、C-7、C-8、组件：TLXZJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠套扎吻合器由套扎器吻合器、肛门镜、弹力线装置、弹力圈装置组成。套扎器吻合器根据产品外形结构不同分为 A 型、B 型、C 型，由吸管、推送管、手柄、套扎扳机、排气按钮、负压接头组成。根据外形结构和配置不同分为十三种规格，TLXZJ为组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
