| 注册证编号 | 苏械注准20172020050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：DZSD-32、DZSE-32、DZSF-32、DZSD-34、DZSE-34、DZSF-34；附件：DZS-L1、DZS-L2、DZS-M1、DZS-M2、DZS-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。附件包括支撑套、肛塞、窥视套、带线棒。附件可独立包装。吻合器主要由抵钉座 、吻切组件、保险块、活动手柄 、调节螺母、吻合钉、环形刀以及垫刀圈组成。肛肠吻合器根据外形的不同分为D、E、F三种型式，根据抵钉座外径的不同分为32、34两种规格。肛肠吻合器附件根据临床使用选择不同，分L1、L2、M1、M2、S五种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
