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南京竹海生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232180518”基本信息
注册证编号苏械注准20232180518 [查看相关产品信息]
注册人名称南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号
生产地址南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
产品名称一次性宫腔组织吸引管包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型、D型。
结构及组成/主要组成成分一次性宫腔组织吸引管包由基本配置:吸引管、扩宫棒、探针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、纱布叠片、洞巾、包布、垫巾、棉签及选用配置:子宫刮匙、吸引连接管、阴道扩张器、子宫颈钳组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗机构用于临床与负压吸引器配合实施人工流产手术用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/12
生效日期2024/6/12
有效期至2028/4/23
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