| 注册证编号 | 苏械注准20232140329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 产品名称 | 一次性活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HZ-OCR-1/1410、HZ-OCR-1/1415、HZ-OCR-1/1420、HZ-OCR-1/1425、HZ-OCR-1/1610、HZ-OCR-1/1615、HZ-OCR-1/1620、HZ-OCR-1/1625、HZ-OCR-1/1810、HZ-OCR-1/1815、HZ-OCR-1/1820、HZ-OCR-1/1825、HZ-OCR-1/2010、HZ-OCR-1/2015、HZ-OCR-1/2020、HZ-OCR-1/2025 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性活检针主要由针芯、针管、保护盖、复位手柄、固定手柄 、复位钮、护套管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从肝脏、肾脏、前列腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤获取标本进行活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
