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南京金石医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021462”基本信息
注册证编号苏械注准20232021462 [查看相关产品信息]
注册人名称南京金石医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层
生产地址南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层
产品名称一次性内镜用夹子装置
管理类别第二类
型号规格JS-ZXJ-A(A1、B、B1)-1650(1950、2350、2700)-9(11、14、16)
结构及组成/主要组成成分夹子装置由止血夹部和输送部组成,其中止血夹部由夹片、夹片收紧管组成,输送部由转接件(A型有此零件,B型无此零件)、固定座、弹簧管、滑环、手柄组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/20
生效日期2023/10/20
有效期至2028/10/19
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