| 注册证编号 | 苏械注准20212061543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 产品名称 | 一次性内窥镜用先端帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EM-S-01，EM-S-02，EM-C-01，EM-C-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内窥镜用先端帽基于形状不同分为S型和C型，S型为一体式，C型由支撑架和透明帽组成。S型和C型材料均为硅橡胶，依据产品直径不同，分为四个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜使用，用于安装在内窥镜先端部，以保持适当的内窥镜视野。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
