常州市智业医疗仪器研究所有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152020388”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152020388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PH （X） -R-15 （25、 35、 45、 55）PH （X） -W-15 （25、 35、 45、 55） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器由压钉板(06Crl9Nil0)、缝合钉座(06Crl9Nil0)、送钉器、送钉器弹片(06Crl9Nil0)、固 定手柄、活动手柄(ABS)、缝合钉(00Crl8Nil4Mo3)组成， 选配件为拆钉器，按吻合钉成形后的尺寸和吻合钉个数分 为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。经缝合后的 吻合钉，在承受12N的拉力时不松脱。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合的器械。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
