| 注册证编号 | 苏械注准20222021229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博瑞斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号 |
| 生产地址 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号2层 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：JZL-QAS、JZL-QAM、JZL-QAL组件：JZL-ZA30T、JZL-ZA30P、JZL-ZA45T、JZL-ZA45P、JZL-ZA45B、JZL-ZA45TC、JZL-ZA45PC、JZL-ZA60T、JZL-ZA60P、JZL-ZA60B、JZL-ZA60TC、JZL-ZA60PC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，分别单独包装。其中器身主要由枪管组件、旋转组件、枪身组件组成；组件由钉匣盖组件、钉匣外壳套管、抵钉座组件、钉匣底座、钉仓组件、切割刀组成；根据器身长度不同，器身分为标准杆、短杆和长杆三种型式，组件根据缝合长度和钛钉高度的不同，分为十二种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠组织的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
