| 注册证编号 | 粤械注准20182070895 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 粒恩医疗科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坂田街道雪象社区上雪科技城一巷四号AB栋208.209.210 号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坂田街道雪象社区上雪科技城一巷四号AB栋208.209.210号 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FitPatch-H1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电路板、硅胶外壳及锂电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供成人动态单导心电数据采集、记录和存储用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/14 |
| 生效日期 | 2023/4/14 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
