| 注册证编号 | 苏械注准20222020882 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮环切吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：D11A、D15A、D18A、D22A、D26A、D30A、D34A；B型：D11B、D15B、D18B、D22B、D26B、D30B、D34B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮环切吻合器由龟头座、保护盖、钉仓套、保险夹、击发手柄、调节旋钮、钉仓、切割刀、缝钉、助脱片组成，其中助脱片仅在A型产品中使用。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
