| 注册证编号 | 苏械注准20192140344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻饲管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按外径尺寸分为：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）按型式分为: 直型、螺旋型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻饲管按型式不同分为直型、螺旋型两种，按管身外径不同分为九种。产品由导管和接头组成。鼻饲管采用医用聚氨酯材料制成，接头采用医用级PVC或ABS材料制成，支撑导丝采用不锈钢丝制成，不锈钢丝牌号为06Cr19Ni10。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床通过鼻饲，对患者进行肠内营养液输注用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
