| 注册证编号 | 苏械注准20152141418 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市华冠科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋由储液袋、吊耳、导管、调节器、加压囊和肛门管组成，其中加压囊和调节器为选用配件。储液袋、吊耳、导管、加压囊、肛门管采用符合GB15593规定的软聚氯乙烯制成；调节器采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肠道冲洗用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/17 |
| 生效日期 | 2020/11/17 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
