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江苏荣业科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182141380”基本信息
注册证编号苏械注准20182141380 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏荣业科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇
生产地址扬州市头桥镇
产品名称一次性使用肠内营养输注管路
管理类别第二类
型号规格重力型:GD-A-0、GD-B-0、GG-AC-Y、GG-AT-Y、GG-AX-Y、GG-AZ-Y、GG-BC-Y、GG-BT-Y、GG-BX-Y、GG-BZ-Y;泵管型:PD-A-0、PD-B-0、PG-AC-Y、PG-AT-Y、PG-AX-Y、PG-AZ-Y、PG-BC-Y、PG-BT-Y、PG-BX-Y、PG-BZ-Y;
结构及组成/主要组成成分一次性使用肠内营养输注管路分为重力型和泵管型两种,根据各管路组件不同,又分为10种规格。其中重力型由:刺瓶针(或螺口瓶盖,或液袋)、滴斗、PVC管路、流量调节器、Y型加药口、接头、吊瓶网(选配)组成;泵管型由:刺瓶针(或螺口瓶盖,或液袋)、滴斗、PVC管路、硅胶管路、流量调节器、Y型加药口、接头、吊瓶网(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于肠内营养液输注。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/13
生效日期2023/4/13
有效期至2028/9/17
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